제약 산업에서 모든 용도에 적용할 수 있는 단일 장비는 특수 제제, 시설 제약 또는 규제 요구 사항을 거의 충족하지 못합니다. Lyomac의 맞춤형 전문 기술을 통해 우리는 15개 이상 국가의 200개 이상의 고객이 신뢰할 수 있는 파트너가 되었으며 고유한 생산 문제를 해결하는 맞춤형 동결 건조 솔루션을 제공합니다. 당사의 접근 방식은 엔지니어, 규제 전문가 및 프로세스 전문가로 구성된 팀이 귀하와 협력하여 제품 민감도 및 배치 크기부터 시설 레이아웃 및 지역 규정 준수 표준에 이르기까지 모든 세부 사항을 이해하는 URS(사용자 요구 사항 사양)에 대한 심층 분석으로 시작됩니다.
희귀질환 약물을 개발하는 생명공학 스타트업을 예로 들어보겠습니다. 제한된 실험실 공간에 맞게 맞춤형 온도 범위(-55°C 선반 온도)와 통합 CIP/SIP 시스템을 갖춘 소형 동결 건조기가 필요했습니다. Lyomac은 데이터 로깅 요구 사항에 맞게 조정된 SCADA 시스템과 함께 레이아웃에 맞게 분할 설계를 갖춘 수정된 실험실 모델(12L 용량)을 제공했습니다. 동물 의약품을 생산하는 다국적 제약 회사를 위해 우리는 대형 바이알을 수용할 수 있는 맞춤형 선반 크기와 기존 생산 라인과의 원활한 통합을 위한 AGV 자동 로딩 시스템을 갖춘 산업용 동결 건조기(800L 용량)를 설계했습니다.
모든 맞춤형 솔루션은 규제 제출을 지원하는 포괄적인 문서 패키지와 함께 cGMP, GAMP5 및 FDA 표준을 준수합니다. 당사의 16~24주 설계-배송 일정은 긴급한 요구 사항에 대한 빠른 응답을 보장하는 동시에 평생 지원을 통해 지속적인 최적화를 보장합니다. Lyomac의 맞춤화는 단순히 장비를 수정하는 것이 아니라 귀하의 목표에 맞는 솔루션을 공동 제작하는 것입니다. 표준 장비가 부족할 때,리오맥귀하의 제품만큼 독특한 시스템을 제공하여 도전 과제를 기회로 전환합니다.
