제품 설명

LYOMAC 기술 LTD. 높은 품질과 합리적인 가격으로 파일럿 모델 동결 건조기 제조 분야의 중국 전문 리더입니다. 저희에게 연락을 환영합니다. LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기는 20kg~150kg의 강력한 얼음 응축기 용량을 갖추고 있으며 제약, 생명공학, 백신 및 진단 시약 산업을 위해 특별히 설계되었습니다. 이는 실험실 제제에서 산업 생산으로 전환하기 위한 이상적인 플랫폼 역할을 하며 임상 테스트에 적합한 장비 모델이기도 합니다. 제약 등급 무균 전용 동결 건조 장비로서 cGMP 및 FDA 규정을 엄격히 준수하여 연구 유연성, 공정 확장성 및 생산 규정 준수의 균형을 완벽하게 유지합니다.

표준 기능

1. 산업용 무균 전용 동결건조 시스템

처리 용량: LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기 20kg~150kg의 다양한 얼음 응축기 용량을 제공하여 다양한 규모의 파일럿 배치 요구 사항을 충족합니다.

대면적 동결건조 선반 및 재료: 다층의 대면적 동결건조 선반을 갖추고 있어 충분한 제품 동결건조 표면적을 보장하고 배치 처리량을 늘립니다. 제품과 직간접적으로 접촉하는 모든 내부 구성 요소는 의료용 316L 스테인리스 스틸로 제작되어 GMP 요구 사항을 준수합니다.

고효율 콜드 트랩: 콜드 트랩 용량은 전체 건조 사이클 동안 필요한 최대 얼음 용량을 효과적으로 수집할 수 있도록 정확하게 계산됩니다.

완전 자동 프로세스: SCADA 제어 시스템으로 구성되어 동결 건조, 해동, 세척, 멸균 등 모든 프로세스 단계가 연속 주기로 자동 완료되도록 보장합니다.

2. 고정밀 선반 온도 조절

이중 순환 펌프 실리콘 오일 시스템: LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기는 선반 냉각 및 가열을 위해 산업용 등급의 이중 순환 펌프 실리콘 오일 시스템을 활용하여 높은 열 전달 효율과 최소한의 온도 변동을 보장합니다. 3개의 펌프 구성으로 생산 안전이 더욱 보장됩니다.

온도 균일성: 선반 편평도는 1mm 미만이고 선반 온도 차이는 ±1℃ 이하로 엄격하게 제어되어 배치 내 모든 제품의 품질 균일성을 보장합니다.

정밀한 온도 제어: 이 장비는 Siemens 또는 Omron과 같은 국제적으로 유명한 브랜드의 PID 정밀 컨트롤러를 사용하여 사전 냉동 및 승화 건조 중에 온도 상승을 정밀하게 제어합니다.

3. 전자동 세척, 살균, 해동 시스템

CIP(Clean-in-Place): 표준 기능으로 LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기에는 챔버의 모든 모서리와 관련 배관을 포괄적으로 청소하기 위한 다단계 스프레이 볼과 함께 순수 또는 WFI(주입수) CIP 시스템이 포함되어 있습니다.

SIP(Sterilize-in-Place): 진공 챔버는 압력 용기 표준에 맞게 엄격하게 설계되어 FDA 및 기타 규정을 준수하는 동결 건조 챔버 및 관련 배관을 포함하여 121℃ 순수 증기 SIP를 지원합니다.

고효율 제상 : 고온의 스팀이나 온수를 이용하여 콜드트랩을 신속하게 제상할 수 있는 고효율 제상 기능을 갖춘 장비입니다.

4. 고효율 냉동 & 정밀 진공 제어

단일/이중 스테이지 냉동 시스템: 단일 스테이지 또는 이중 스테이지 냉동 시스템을 활용하여 콜드 트랩 온도가 -75℃에 도달할 수 있도록 보장합니다.

정밀한 진공 제어: 진공 제어는 폐쇄 루프 방식을 사용할 수 있습니다. 이는 도핑 밸브(서보 비례 밸브 또는 켜기/끄기 밸브)를 통해 불활성 가스(예: 질소) 또는 깨끗한 공기를 도입하거나 진공 펌프의 시작/중지 비율을 제어하여 달성할 수 있습니다.

5. 전자동 음압 스토퍼링 시스템

고정밀 스토퍼링: LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기에는 완전 자동 음압 스토퍼링을 위한 신뢰성이 높은 유압식 스토퍼링 시스템이 장착되어 있습니다. 진공 또는 불활성 가스 보호 하에서 압력 조절이 가능하여 바이알을 정확하게 막을 수 있어 제품 무균 밀봉을 보장합니다.

6. 자동 로딩/언로딩 소형 도어 디자인

다양한 소형 도어 디자인: LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기에는 상/하 또는 좌/우로 움직이는 독립적인 소형 도어를 장착하거나 경첩식 개구부를 사용할 수 있습니다. 이는 아이솔레이터, RABS 및 컨베이어 벨트와 같은 다양한 로딩/언로딩 시스템과의 원활한 인터페이스에 대한 사용자 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.

7. PLC 및 SCADA 제어 시스템

산업용 등급 제어: 전문 SCADA 모니터링 시스템을 갖춘 국제 주류 브랜드 PLC를 핵심 컨트롤러로 사용합니다.

규정 준수: 이 시스템은 GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 규정 요구 사항을 완전히 준수합니다.

HMI 및 원격 서비스: LYOMAC 파일럿 모델 동결건조기는 로컬 HMI(인간-기계 인터페이스)와 원격 제어 HMI를 모두 갖추고 있어 LYOMAC이 원격 서비스 및 소프트웨어 업그레이드 기능을 제공할 수 있습니다.

8. 통합 장비 설치 및 유연한 레이아웃

편리한 설치: 모든 연결은 플랜지 또는 빠른 연결 피팅을 사용하여 공간을 효과적으로 절약하고 현장 설치 어려움을 크게 줄입니다.

유연한 맞춤화: 일체형 및 분할형 레이아웃 설계를 모두 지원하므로 고객 사이트 공간 및 프로세스 요구 사항에 따라 유연한 맞춤화가 가능합니다.

9. 종합적인 검증 지원

문서화 및 지원: 포괄적인 IQ(설치 적격성), OQ(운영 적격성) 및 PQ(성능 적격성) 검증 문서와 현장 지원을 제공하여 장비가 제약 산업 검증 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.