제약 R&D는 고객의 요구에 맞춰 진화하는 장비가 필요한 여정입니다.동결건조기소규모 제형 개발에 적합한 제품은 상업적 생산으로 확장되지 않을 수 있으며, 이로 인해 기업은 여러 시스템에 투자하고 프로세스를 재구축해야 합니다. Lyomac은 실험실에서 산업 규모까지 원활한 확장성을 위해 설계된 전체 제품 포트폴리오를 통해 이 문제를 해결합니다.
R&D팀의 경우,Lyomac의 실험실 동결 건조기(최대 12L) 플러그 앤 플레이 편의성 제공: 저소음, 콤팩트한 디자인, 선택적 공융점 테스트. SCADA 시스템은 프로세스 최적화를 위해 정확한 데이터를 캡처하는 반면 스테인리스 스틸 패널은 멸균실에서 사용할 수 있습니다. 프로젝트가 파일럿 생산으로 전환됨에 따라 당사의 중간 규모 모델(최대 150L)은 선반 편평도 <1mm 및 온도 균일성 <±1°C로 일관된 프로세스 매개변수를 유지하여 품질 저하 없이 확장성을 보장합니다.
상업용 제조의 경우 Lyomac의 산업용 동결 건조기(최대 1000L)는 에너지 절약 제어로 고용량 생산을 제공합니다. 분할/통합 설계는 공장 레이아웃에 맞게 조정되며, 자동 진공 스토퍼링 및 CIP/SIP 통합과 같은 기능은 연중무휴 작동을 지원합니다. 또한 모든 모델은 공통 제어 플랫폼을 공유하므로 팀이 레시피와 프로세스를 원활하게 전송할 수 있어 검증 시간이 단축되고 출시 기간이 단축됩니다.
동남아시아의 한 생명공학 회사는 최근 이러한 확장성을 활용했습니다. mRNA 백신 R&D를 위한 12L 실험실 모델로 시작하여 임상 시험을 위한 150L 파일럿 시스템으로 업그레이드했으며 이제는 상업적 생산을 위해 500L 산업용 장치를 사용합니다. 모두 일관된 프로세스 성능과 FDA 규정을 준수합니다.
Lyomac은 동결 건조기만 판매하는 것이 아닙니다. 우리는 귀하의 성장과 함께합니다. 신약을 개발하든, 생산을 확장하든, 당사의 맞춤화 가능하고 확장 가능한 솔루션은 항상 다음 단계에 대비할 수 있도록 보장합니다.
