전문 제조업체로서 우리는 고품질의 Lab Model Lyophilizer를 제공하고 싶습니다. LYOMAC 4L-12L 시리즈 실험용 동결 건조기는 실험실 벤치탑 장치와 파일럿 규모 생산 시스템 간의 격차를 해소하기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 시리즈는 엄격한 cGMP 준수 설계 철학과 고급 선반 온도 제어 기술을 결합하여 4kg에서 12kg에 이르는 강력한 얼음 응축기 용량을 자랑합니다. 이는 실험적 유연성과 생산 조건 시뮬레이션의 균형을 완벽하게 유지합니다. 이는 고부가가치 약물 개발, 생물학적 제제 및 복잡한 동결건조 공정 탐색을 위한 이상적인 선택으로, 실험 데이터를 산업 생산에 이르기까지 원활하게 확장할 수 있습니다.
전문 제조업체로서 우리는 고품질의 Lab Model Lyophilizer를 제공하고 싶습니다. LYOMAC 4L-12L 시리즈 실험용 동결 건조기는 실험실 벤치탑 장치와 파일럿 규모 생산 시스템 간의 격차를 해소하기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 시리즈는 엄격한 cGMP 준수 설계 철학과 고급 선반 온도 제어 기술을 결합하여 4kg에서 12kg에 이르는 강력한 얼음 응축기 용량을 자랑합니다. 이는 실험적 유연성과 생산 조건 시뮬레이션의 균형을 완벽하게 유지합니다. 이는 고부가가치 약물 개발, 생물학적 제제 및 복잡한 동결건조 공정 탐색을 위한 이상적인 선택으로, 실험 데이터를 산업 생산에 이르기까지 원활하게 확장할 수 있습니다.
1. 최적의 가공을 위한 In-Situ 설계
처리 용량: LYOMAC 실험실 모델 동결건조기 4kg, 8kg, 12kg 등 다양한 얼음 응축기 용량을 제공하여 귀중한 샘플에 대한 마이크로 규모 연구는 물론 수백 개의 바이알의 소규모 배치 준비도 처리할 수 있습니다.
현장 구조: 단일 공정으로 사전 동결 및 건조가 완료되는 의료용 316L 스테인레스 스틸 사각 챔버가 특징이며 수동 샘플 이동과 관련된 오염 및 용융 위험을 제거합니다.
2. 산업용 실리콘 오일 유체 온도 조절
저점도 실리콘 오일을 선반 내부에 순환시켜 정확한 냉난방이 가능하도록 하여 전기가열방식의 불안정성을 해소하였습니다.
온도 균일성: 선반 온도 차이는 ±1℃ 이하로 엄격하게 제어되어 첫 번째 바이알부터 마지막 바이알까지 일관된 건조 품질을 보장합니다.
램프 속도 제어: 가열 및 냉각을 위한 정밀하게 프로그래밍 가능한 램프 속도 제어 기능을 갖춘 LYOMAC 실험실 모델 동결건조기로서 산업 규모의 결정화 및 건조 동역학을 시뮬레이션할 수 있습니다.
3. 고효율 콜드 트랩 및 지능형 진공 조절
강력한 얼음 응축: 콜드 트랩 온도는 4kg-12kg의 얼음 용량과 결합하여 -80℃(더 낮은 옵션)에 도달할 수 있어 진공 펌프 오일 역류 및 증기 탈출을 효과적으로 방지합니다.
진공 미세 조정: 고정밀 센서와 마이크로 가스 도핑 밸브를 갖추고 있어 정밀한 진공 설정점 제어를 지원하여 열 전달 효율을 최적화하고 건조 주기를 단축합니다.
4. 표준 공융점 시험 시스템
저항 기반 공융점 감지 기능이 내장되어 있어 냉동 과정 중 재료 저항률 변화를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 이는 사용자가 붕괴 및 공융 온도를 정확하게 결정하고 "경험적 실험"을 "데이터 기반 프로세스 개발"로 전환하는 데 도움이 됩니다.
5. 유연한 유압식 스토퍼 시스템
LYOMAC 연구소 모델 동결건조기는 신뢰성이 높은 유압 구동 장치를 갖추고 있으며, 진공 상태 또는 불활성 가스 보호 하에서 완전 자동 정지를 지원합니다. 조정 가능한 압력은 다양한 바이알 크기를 수용하여 무균 밀봉을 보장합니다.
6. SCADA를 사용한 제약 등급 PLC 제어 및 데이터 로깅
SCADA 모니터링 시스템으로 보완된 대형 산업용 터치스크린 작동으로 콜드 트랩, 선반, 시료 온도 및 진공 곡선을 실시간으로 표시하고 기록할 수 있습니다. 데이터에는 전원 차단 메모리가 포함되어 있으며 USB 내보내기를 지원하고 실험적 추적성 요구 사항을 충족합니다.
1. CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Sterilize-in-Place) 모듈
CIP: 최적화된 스프레이 볼 레이아웃은 모든 내부 챔버 표면에 걸쳐 사각지대 없는 철저한 청소를 보장합니다.
SIP: 진공 챔버가 압력 용기 표준으로 업그레이드되어 121℃ 순수 증기 멸균(또는 VHP 인터페이스)을 지원하고 무균 제형 개발 및 HPAPI(고효능 활성 의약품 성분) 처리에 대한 높은 표준 요구 사항을 충족합니다.
2. 논스톱 온라인 샘플 도둑 – R&D 조력자
특수 진공 인터록 장치를 활용하면 메인 챔버의 진공 무결성을 손상시키지 않으면서 건조 주기 중 언제든지 수분 또는 결정 형태 분석을 위한 샘플 바이알을 검색할 수 있습니다. 이는 시간 비용을 크게 줄이고 값비싼 API(활성 제약 성분) 원료를 보존합니다.
3. FDA 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어
LYOMAC Lab Model Lyophilizer는 규제 대상 제약 회사를 위해 설계되었습니다. 소프트웨어 업그레이드에는 3계층 사용자 액세스 관리, 전자 서명, 불변 감사 추적 기능이 포함되어 데이터 무결성을 보장하고 규정 준수 제출을 촉진합니다.
4. 건조 종점 결정 시스템
LYOMAC 실험실 모델 동결건조기는 압력 상승 테스트 기능을 제공합니다. 건조실 내 압력회복율을 알고리즘이 자동으로 분석하여 1차 건조 완료를 과학적으로 판단하여 불필요한 건조시간 연장을 방지합니다.
5. 유기용매 트랩핑 패키지
유기 용매가 포함된 제제의 경우 이 패키지는 부식 방지 배관 업그레이드, 용량성 다이어프램 게이지 및 낮은 콜드 트랩 온도 구성을 제공하여 장비를 보호하고 정밀한 공정 제어를 가능하게 합니다.