LYOMAC은 2009년부터 제약, 생물학 산업용 진공동결건조기(Lyophilizer) 및 Auto Loader 전문 제조업체입니다. 생물의학, 백신 개발, 임상 시험 등 주요 분야에서 핵심 동결건조 장비인 실험실용 벤치탑 동결건조기는 생리활성 물질에 대한 매우 효율적인 보존 능력으로 인해 약물 품질과 과학적 연구 정확성을 보장하는 중요한 연결고리입니다. 의료 동결 건조 기술 분야에서 10년 이상의 경험을 바탕으로 당사는 규정 준수, 안정성 및 지능형 기능을 결합하여 실험실 파일럿 규모 테스트부터 파일럿 규모 생산에 이르기까지 모든 시나리오에 적용할 수 있는 의료용 진공 동결 건조기를 개발하여 기업과 연구 기관이 효율적인 동결 건조 작업을 달성하도록 돕습니다.
LYOMAC은 2009년부터 제약, 생물학 산업용 진공동결건조기(Lyophilizer) 및 Auto Loader 전문 제조업체입니다.
생물의학, 백신 개발, 임상 시험 등 주요 분야에서 핵심 동결건조 장비인 실험실용 벤치탑 동결건조기는 생리활성 물질에 대한 매우 효율적인 보존 능력으로 인해 약물 품질과 과학적 연구 정확성을 보장하는 중요한 연결고리입니다. 의료 동결 건조 기술 분야에서 10년 이상의 경험을 바탕으로 당사는 규정 준수, 안정성 및 지능형 기능을 결합하여 실험실 파일럿 규모 테스트부터 파일럿 규모 생산에 이르기까지 모든 시나리오에 적용할 수 있는 의료용 진공 동결 건조기를 개발하여 기업과 연구 기관이 효율적인 동결 건조 작업을 달성하도록 돕습니다.
바이오 의약품, 백신 개발 등 생사가 걸린 분야에서 실험실용 탁상 동결건조기는 절대적으로 핵심 장비입니다. 이들의 가장 큰 장점은 생체 활성 물질을 안정적으로 "고정"하는 능력에 있으며, 이는 약물 품질과 연구 데이터의 정확성에 중요한 역할을 합니다. 우리는 10년 넘게 의료용 동결건조 기술을 연구해 왔으며, 규정을 준수하고 안정적이며 지능적인 의료용 진공 동결건조기를 개발해 왔습니다. 실험실에서의 소규모 배치 시험과 파일럿 규모 생산을 모두 처리할 수 있어 기업과 연구 기관이 빠르고 효율적으로 동결 건조를 수행할 수 있습니다.
첫째, 온도 제어는 "밀리미터 수준"까지 정확하여 활동 손실이 없도록 보장합니다. 이 제품은 다중 세그먼트 프로그래밍 가능 온도 제어 시스템을 갖추고 있으며 콜드 트랩은 -80℃에서 안정적이고 선반 온도는 -50℃에서 70℃까지 자유롭게 조정 가능하며 변동폭은 1℃ 미만입니다. 열에 민감한 백신, 항체, 프로바이오틱스와 같은 섬세한 물질의 경우, 이 시스템은 특정 동결 건조 곡선을 정확하게 일치시켜 충분한 생체 활성과 활성 성분을 보존하고 물질 안정성에 대한 GMP의 엄격한 요구 사항을 완전히 충족할 수 있습니다.
둘째, 진공이 충분히 강력하여 동결건조 속도가 훨씬 빨라집니다. 수입된 진공 장치와 고정밀 센서를 장착하면 ±0.1 Pa의 제어 정확도로 진공 수준을 1 Pa 미만으로 줄일 수 있습니다. 또한 진공 시스템의 흐름 채널 설계를 최적화하여 승화 건조 시간을 직접 단축하여 기존 장비보다 20%-30% 더 효율적으로 만들었습니다. 이는 임상 시료와 생물학적 제제의 신속한 일괄 동결 건조에 매우 강력합니다.
셋째, 지능적이고 규정을 준수하므로 운영 및 유지 관리에 대한 걱정이 없습니다. 7인치 터치스크린은 매우 사용자 친화적이며, 100개 이상의 사전 저장된 표준 동결 건조 프로그램과 맞춤형 프로그램도 언제든지 저장하고 액세스할 수 있습니다. 온도, 진공도 등 주요 데이터는 공정 전반에 걸쳐 자동으로 기록되므로 추적 및 수출이 가능하므로 의약품 규제 당국이 검사를 실시할 때 당황할 필요가 없습니다. 기계 본체는 304 스테인레스 스틸로 만들어졌으며 내벽은 경면 광택 처리되어 간단한 닦음으로 쉽게 청소할 수 있으며 무균 생산 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
예를 들어, 실험실 친화적인 소형 의료용 동결 건조기는 용량이 4~12L이고 선반 면적이 0.1~0.6㎡로 대학 및 연구 기관에서 효소 제제, 줄기 세포 및 식물 추출물을 동결 건조하는 데 적합합니다. 또한 여러 배치를 동시에 수행할 수 있어 R&D 효율성이 직접적으로 향상됩니다.
또한, 파일럿 생산을 진행하는 제약회사에 필수적인 파일럿 규모의 의료용 동결건조기(용량 20~150L, 선반 면적 1~7.5㎡)도 있습니다. 실험실 프로세스에서 생산 라인으로 원활하게 전환되므로 생산 규모 확대에 따른 위험이 크게 줄어듭니다. 특히 신약 개발 후반 단계의 소규모 배치 시험 생산에 유용합니다.
특별한 요구 사항이 있는 경우 맞춤형 시스템을 마련할 수도 있습니다. 대용량 생물학적 제품 및 불규칙한 모양의 의료 기기와 같은 특수 재료의 경우 실용성을 최우선으로 하여 백신 생산 및 의료 기기 멸균과 같은 핵심 시나리오에 맞게 선반 치수 및 진공 기울기 제어부터 현장 멸균 시스템까지 모든 것을 수정할 수 있습니다.
전문 제조업체로서 우리는 DNA에 "규정 준수"를 새겨넣고 R&D부터 생산까지 엄격한 접근 방식을 유지합니다. 당사의 제품은 오랫동안 cGMP 및 FDA와 같은 엄격한 인증을 보유해 왔으며 주요 구성 요소는 Siemens 온도 제어 모듈, Edwards 진공 펌프 및 Bitzer 압축기와 같은 최상위 수입품에서 공급됩니다. 모든 장비는 공장에서 출고되기 전에 72시간 연속 작동 테스트를 거칩니다. 우리는 안정성만을 테스트합니다.
또한 당사는 동결 건조 공정의 무료 설계, 현장 장비 설치 및 시운전, 운영자를 위한 실무 교육 등 전담 일대일 기술 지원을 제공하는 탁월한 서비스를 제공합니다. 또한 당사는 장비 문제가 발생할 경우 귀하를 지원할 준비가 되어 있는 24시간 판매 후 대응 팀을 보유하고 있어 중단 없는 생산과 R&D를 보장합니다. 당사의 제품은 바이오 의약품, 백신 생산, 임상 시험, 식품 및 의약품 테스트, 심지어 화장품 개발 및 농업 연구에도 적합합니다. 맞춤형 의료용 동결건조 솔루션을 원하시면 지금 문의하세요!
