LYOMAC TECHNOLOGY LTD에서 중국산 산업용 모델 동결건조기의 다양한 제품을 찾아보세요. 협력을 기대하면서 전문적인 애프터 서비스와 적절한 가격을 제공하십시오. LYOMAC 산업용 모델 동결건조기는 200kg~1000kg 범위의 강력한 얼음 응축기 용량을 갖추고 있으며 제약, 생명공학, 백신 및 진단 시약 산업의 대규모 생산 요구를 충족하도록 특별히 설계되었습니다. 의약품 등급 무균 전용 동결건조 생산 장비로서 cGMP 및 FDA 규정을 엄격하게 준수하며 산업 제조에 필요한 높은 처리량, 높은 안정성 및 엄격한 규정 준수를 완벽하게 통합합니다. 이 시리즈는 최고의 생산 신뢰성을 제공하고 높은 배치 간 일관성을 보장하며 생산 효율성을 극대화하고 운영 위험을 효과적으로 완화하여 제품 상용화를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
LYOMAC TECHNOLOGY LTD에서 중국산 산업용 모델 동결건조기의 다양한 제품을 찾아보세요. 협력을 기대하면서 전문적인 애프터 서비스와 적절한 가격을 제공하십시오. LYOMAC 산업용 모델 동결건조기는 200kg~1000kg 범위의 강력한 얼음 응축기 용량을 갖추고 있으며 제약, 생명공학, 백신 및 진단 시약 산업의 대규모 생산 요구를 충족하도록 특별히 설계되었습니다. 의약품 등급 무균 전용 동결건조 생산 장비로서 cGMP 및 FDA 규정을 엄격하게 준수하며 산업 제조에 필요한 높은 처리량, 높은 안정성 및 엄격한 규정 준수를 완벽하게 통합합니다. 이 시리즈는 최고의 생산 신뢰성을 제공하고 높은 배치 간 일관성을 보장하며 생산 효율성을 극대화하고 운영 위험을 효과적으로 완화하여 제품 상용화를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
1. 산업용 무균 전용 동결건조 시스템
처리 용량: LYOMAC 산업용 모델 동결건조기는 200kg~1000kg의 얼음 응축기 용량을 제공하여 대규모 산업 배치 생산 요구 사항을 완벽하게 충족합니다.
대면적 동결 건조 선반 및 재료: 다층의 대면적 동결 건조 선반이 특징으로, 충분한 제품 동결 건조 표면적과 높은 처리량을 보장합니다. 제품과 직접 또는 간접적으로 접촉하는 모든 내부 구성 요소는 의료용 316L 스테인리스 스틸로 제작되어 GMP 요구 사항을 준수합니다.
초대형, 고효율 콜드 트랩: 콜드 트랩 용량은 대규모 배치 건조 사이클 전반에 걸쳐 필요한 최대 얼음 용량을 효과적으로 수집할 수 있도록 정확하게 계산되고 최적으로 설계되어 효율적이고 안정적인 시스템 작동을 보장합니다.
완전 자동화된 연속 공정: SCADA 제어 시스템으로 구성되어 동결 건조, 해동, 세척, 멸균 등 모든 공정 단계가 산업 생산 환경에서 자동으로 지속적으로 완료되도록 보장합니다.
2. 고정밀 선반 온도 조절
이중 순환 펌프 실리콘 오일 시스템: LYOMAC 산업용 모델 동결건조기는 선반 냉각 및 가열을 위해 산업용 등급 이중 순환 펌프 실리콘 오일 시스템을 활용하여 넓은 선반 영역에서 높은 열 전달 효율과 최소한의 온도 변동을 보장합니다.
온도 균일성: 선반 평탄도는 1mm 미만이고 선반 온도 차이는 ≤±1℃로 엄격하게 제어되어 배치 내 모든 제품의 품질 균일성을 보장합니다.
정밀한 온도 제어: 이 장비는 Siemens 또는 Omron과 같은 국제적으로 유명한 브랜드의 PID 정밀 컨트롤러를 사용하여 사전 동결 및 승화 건조 중에 온도를 고정밀로 제어할 수 있어 대규모 생산에서 공정 안정성을 보장합니다.
3. 완전 자동 CIP(Clean-in-Place), SIP(Sterilize-in-Place) 및 해동 시스템
CIP(Clean-in-Place): 표준 기능으로 순수 또는 WFI(주입수) CIP 시스템이 포함되어 있으며, 대형 챔버 및 모든 관련 배관을 사각지대 없이 포괄적으로 청소할 수 있도록 최적으로 배치된 여러 개의 스프레이 볼이 있습니다.
SIP(Sterilize-in-Place): 진공 챔버는 압력 용기 표준에 맞게 엄격하게 설계되어 동결 건조 챔버 및 모든 관련 배관을 포함하여 121℃ 순수 증기 SIP를 지원하여 무균 생산 환경을 보장하고 FDA 및 기타 규정을 완벽하게 준수합니다.
고효율 제상 : 초대형 콜드트랩을 고온의 스팀이나 온수를 이용하여 신속하게 제상할 수 있는 고효율 제상이 가능하여 비생산시간을 단축시키는 장비입니다.
4. 고효율 냉동 & 정밀 진공 제어
단일/이중 스테이지 냉동 시스템: 고성능 단일 스테이지 또는 이중 스테이지 냉동 시스템을 활용하여 콜드 트랩 온도가 -75℃에 도달할 수 있도록 보장합니다.
정밀한 진공 제어: 진공 제어는 폐쇄 루프 방식을 사용합니다. 이는 도핑 밸브(서보 비례 밸브 또는 온/오프 밸브)를 통해 불활성 가스(예: 질소) 또는 깨끗한 공기를 도입하거나 진공 펌프의 시작/정지 비율을 제어하여 대규모 생산을 위한 안정적이고 제어 가능한 진공 환경을 보장함으로써 달성할 수 있습니다.
5. 전자동 음압 정지 시스템
고정밀 스토퍼링: LYOMAC 산업용 모델 동결건조기에는 완전 자동 음압 스토퍼링을 위한 신뢰성이 높은 산업용 등급 유압 스토퍼링 시스템이 장착되어 있습니다. 진공 또는 불활성 가스 보호 하에서 압력 조절이 가능하여 대량의 바이알을 정확하게 막을 수 있어 제품 무균 밀봉 및 배치 일관성을 보장합니다.
6. 자동화된 자재 취급 인터페이스
다양한 인터페이스: LYOMAC 산업용 모델 동결건조기에는 아이솔레이터, RABS 및 고속 컨베이어 벨트와 같은 대규모 자동 로딩/언로딩 시스템과 효율적이고 원활하게 통합하기 위한 다양한 산업용 등급 자재 처리 인터페이스가 장착되어 포괄적인 생산 라인 자동화를 지원할 수 있습니다.
7. PLC 및 SCADA 제어 시스템
산업용 등급 제어: 원격 모니터링 및 작동을 위한 전문 SCADA 모니터링 시스템을 갖춘 국제 주류 브랜드 PLC를 핵심 컨트롤러로 사용합니다.
규정 준수: 이 시스템은 GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 규정 요구 사항을 완벽하게 준수하여 포괄적인 감사 추적 기능을 제공합니다.
HMI 및 원격 서비스: 로컬 HMI(인간-기계 인터페이스)와 원격 제어 HMI를 모두 갖추고 있어 LYOMAC이 원격 서비스 및 소프트웨어 업그레이드 기능을 제공하여 장기적으로 안정적인 장비 작동을 보장할 수 있습니다.
8. 통합 장비 설치 및 유연한 레이아웃
편리한 설치: 모든 연결은 플랜지 또는 빠른 연결 피팅을 사용하여 공간을 효과적으로 절약하고 현장 설치 어려움을 크게 줄입니다.
유연한 맞춤화: 일체형 및 분할형 레이아웃 설계를 모두 지원하여 고객 공장 레이아웃 및 프로세스 흐름에 따라 유연한 맞춤화가 가능하며 생산 공간을 최적화합니다.
9. 종합적인 검증 지원
문서화 및 지원: 포괄적인 IQ(설치 적격성), OQ(운영 적격성), PQ(성능 적격성) 검증 문서 및 현장 지원을 제공하여 장비가 제약 산업 검증 요구 사항을 충족하고 규제 제출을 강력하게 지원하도록 보장합니다.
1. 동결건조 종말점 결정 시스템
압력 상승 테스트: 고객이 건조 종료점을 결정하고, 공정 매개변수를 최적화하고, 생산 효율성을 높이고, 에너지 소비를 줄이는 데 도움이 되는 압력 상승 테스트 기능을 제공합니다.
2. 용매 회수 장치
효율적인 회수: 콜드 트랩 아래에 설치된 용매 회수 장치는 원하는 용매를 효율적으로 회수하고 진공 펌프에 대한 추가 보호를 제공하여 수명을 연장할 수 있습니다.
3. 다중 진공 펌프 구성
맞춤형 선택: 고객은 특정 요구 사항과 재료 특성에 따라 오일 밀봉 회전 날개 펌프 또는 나사형 건식 오일 프리 진공 펌프 중에서 선택할 수 있습니다.
4. 냉동 시스템 업그레이드
고급 옵션: 단일 스테이지/이중 스테이지 피스톤 압축기 또는 단일 스테이지/이중 스테이지 스크류 압축기를 포함하도록 냉동 시스템을 업그레이드할 수 있습니다.
5. 공융점 시험기
공정 최적화: 옵션 공융점 테스터는 사용자가 재료의 공융점을 정확하게 결정하는 데 도움을 주어 공정 개발 및 최적화를 위한 과학적 기반을 제공합니다.
