글로벌 제약 산업에서 GMP 준수는 단순한 규제 요건이 아니라 제품 안전과 시장 접근의 기초입니다. 생명공학 및 기능 식품 기업의 경우 규정을 준수하지 않는 동결 건조 공정으로 인해 비용이 많이 드는 지연, 배치 거부, 심지어 시장 금지가 발생할 수 있습니다. 2009년부터 Lyomac은 이러한 복잡성을 해결하는 데 있어 신뢰할 수 있는 파트너로서 15개 이상의 국가에 200개 이상의 GMP/FDA/GAMP5 준수 동결 건조 시스템을 제공해 왔습니다.
바이오의약품 및 백신 분야에서 동결건조 기술은 약물 활성과 안정성을 보존하는 데 있어 중요한 장벽입니다. 생물학적 제품의 60% 이상이 전 세계 유통을 위해 동결건조에 의존하고 있지만 온도 변동, 일관되지 않은 진공 수준 또는 멸균 제어 격차로 인해 비용이 많이 드는 배치 실패로 이어지는 경우가 많습니다. 2009년부터 Zhejiang Lyomac Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.는 이러한 도전을 기회로 전환하여 동결건조를 경험 중심 공정에서 데이터 기반 정밀 솔루션으로 전환했습니다.
