제약 산업에서 모든 용도에 적용할 수 있는 단일 장비는 특수 제제, 시설 제약 또는 규제 요구 사항을 거의 충족하지 못합니다. Lyomac의 맞춤형 전문 기술을 통해 우리는 15개 이상 국가의 200개 이상의 고객이 신뢰할 수 있는 파트너가 되었으며 고유한 생산 문제를 해결하는 맞춤형 동결 건조 솔루션을 제공합니다. 당사의 접근 방식은 엔지니어, 규제 전문가 및 프로세스 전문가로 구성된 팀이 귀하와 협력하여 제품 민감도 및 배치 크기부터 시설 레이아웃 및 지역 규정 준수 표준에 이르기까지 모든 세부 사항을 이해하는 URS(사용자 요구 사항 사양)에 대한 심층 분석으로 시작됩니다.
동결 건조에서 응축기(또는 콜드 트랩)는 공정 효율성, 제품 품질 및 운영 비용을 결정하는 숨은 영웅입니다. Lyomac은 제약 및 생명공학 산업의 성능에 대한 새로운 표준을 설정하는 엔지니어링 콘덴서인 이 중요한 구성 요소를 완성하는 데 15년 이상을 투자해 왔습니다. 당사의 응축기는 -75°C의 낮은 궁극적인 냉각 온도를 달성하여 수증기를 신속하게 포착하고 건조실로의 역류를 방지합니다. 이는 많은 일반 시스템을 괴롭히고 제품 품질 저하를 초래하는 문제입니다. 제조업체의 경우 이는 더 짧은 건조 주기(최대 20% 감소), 더 낮은 에너지 소비 및 일관된 배치 품질로 해석됩니다.
동결 건조 장비에 대한 투자는 장기적인 약속이며, Lyomac의 평생 지원 약속은 향후 몇 년 동안 그 약속에 대한 보상을 보장합니다. 우리는 가동 중지 시간으로 인해 비용이 발생하고 규정 준수에 지속적인 전문 지식이 필요하다는 점을 이해하고 있습니다. 이것이 바로 우리의 서비스가 장비 제공을 훨씬 뛰어넘는 이유입니다. 인증된 기술자로 구성된 당사의 글로벌 팀은 연중무휴 24시간 이용 가능하며 고객의 생산 일정에 맞는 원격 문제 해결, 현장 수리 및 예방적 유지 관리를 제공합니다.
실험실 규모의 R&D에서 상업적 생산으로 확장하는 것은 의약품 개발에서 가장 큰 장애물 중 하나이며, Lyomac의 파일럿 동결 건조기는 이를 극복하도록 설계되었습니다. 최대 150L의 건조 용량을 갖춘 당사의 파일럿 시스템은 산업용 동결 건조기의 성능을 재현하여 제제를 테스트하고 프로세스를 최적화하며 자신 있게 확장성을 검증할 수 있습니다. 이러한 원활한 전환을 통해 대량 생산으로 전환할 때 비용이 많이 드는 예상치 못한 위험이 제거됩니다.
동결건조(동결건조)는 생물학적 제제, 기능성 식품, 진단 시약과 같은 민감한 화합물의 무결성을 보존하기 위해 정밀성이 요구되는 섬세한 과학입니다. Lyomac은 15년 이상 이 공정을 개선하고 속도, 효율성 및 제품 보호의 균형을 맞추는 동결 건조기를 설계했습니다. 우리 기술의 핵심은 저온에서 수분을 제거하고 활성 성분을 무력화시킬 수 있는 열 분해를 방지하는 능력입니다.
제약 제조업체는 타협할 수 없는 무균성을 유지하면서 생산 효율성을 높이는 방법이라는 이중 딜레마에 직면해 있습니다. Lyomac의 ALAUS(자동 로딩/언로딩 시스템)는 동결 건조 공정을 변화시키는 혁신적인 GMP 준수 자동화를 통해 이러한 문제를 해결합니다. 멸균 바이알(1~100ml) 및 벌크 재료용으로 설계된 ALAUS는 수동 처리를 완전히 제거하여 오염 위험을 거의 0으로 줄이고 수동 작업에 비해 처리량을 최대 30%까지 늘립니다.
